1月7日,團(tuán)隊(duì)同事紛紛轉(zhuǎn)發(fā)微信朋友圈,慶祝貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司迎來(lái)13周年創(chuàng)立生日時(shí),公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明博士正在北京,準(zhǔn)備迎接一份特殊的生日禮物——由貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)產(chǎn)品“小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺帷睒s獲2015年度國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。1月8日,丁列明在人民大會(huì)堂領(lǐng)獎(jiǎng)臺(tái)上接受了這份殊榮。
往事一幕幕在腦海中涌現(xiàn):2002年從美國(guó)孤身回杭州,2008年滿(mǎn)世界找錢(qián),為啟動(dòng)Ⅲ期臨床研究,和進(jìn)口藥進(jìn)行頭對(duì)頭的比較,需要5000多萬(wàn),但在當(dāng)時(shí),公司賬上錢(qián)已經(jīng)用光了,還欠了銀行3000萬(wàn)……
“那是公司從創(chuàng)辦以來(lái)經(jīng)歷的最艱難的時(shí)刻。”無(wú)路可走之時(shí),丁列明硬著頭皮寫(xiě)了封信給公司所在的區(qū)政府,反映了企業(yè)的困境,并幸運(yùn)地拿到了一筆1500萬(wàn)的投資,可以啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。后來(lái),2008年“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)開(kāi)始了,資金量上升,銀行信心也大增,又追加了投資。直至2011年貝達(dá)藥業(yè)產(chǎn)品上市,當(dāng)?shù)?家銀行總共給了1.5億的貸款。
做創(chuàng)新是非常難的一件事,面臨的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)非常大。丁列明卻直截了當(dāng),39歲回來(lái)就是為了創(chuàng)制抗癌新藥。這個(gè)當(dāng)年看來(lái)“傻子”才會(huì)做的事,如今證明,是個(gè)正確的決定。
制藥是一個(gè)投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大的項(xiàng)目。如果留在美國(guó),丁列明所在的留學(xué)生團(tuán)隊(duì)將面臨重重困難。而中國(guó)正好相反,存在巨大的市場(chǎng),有國(guó)家政策扶持,并且有成本優(yōu)勢(shì)。
鹽酸??颂婺崾俏覈?guó)首個(gè)小分子靶向抗癌藥,擁有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),它具有全新的化學(xué)和晶體結(jié)構(gòu),是高活性和高選擇性的絡(luò)氨酸激酶抑制劑,第一個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。2011年6月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū),打破了進(jìn)口藥在這一領(lǐng)域的壟斷,至今已獲發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)7項(xiàng)。鹽酸??颂婺嵩冖笃谂R床研究中第一次采用與進(jìn)口藥(吉非替尼)頭對(duì)頭比較的雙盲研究,證明其療效和安全性均優(yōu)于進(jìn)口對(duì)照藥。研究結(jié)果全文刊登在國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀·腫瘤》,是第一篇刊登于該雜志的以中國(guó)創(chuàng)制新藥為研究對(duì)象的臨床論文,同期“編者按”稱(chēng)“??颂婺衢_(kāi)啟了中國(guó)抗癌藥研究的新紀(jì)元,是國(guó)際腫瘤領(lǐng)域的里程碑。”
2014年底??颂婺嶙鳛镋GFR基因突變非小細(xì)胞肺癌患者一線(xiàn)治療藥物獲得批準(zhǔn),為中國(guó)的適用人群創(chuàng)造了更多治療機(jī)會(huì)和選擇,同時(shí)為其他創(chuàng)新藥物的研制提供了范本。鹽酸??颂婺嵘鲜泻蟮玫綇V泛的臨床應(yīng)用,至今已有9萬(wàn)多晚期肺癌患者服用,療效佳,安全性好,治療費(fèi)用低,獲得專(zhuān)家和病人的高度評(píng)價(jià)。
若干年前,剛?cè)ッ绹?guó),大家都懷著美國(guó)夢(mèng)?!艾F(xiàn)在,我們都心懷中國(guó)夢(mèng)。當(dāng)年下不了決心回來(lái)的同行,現(xiàn)在只能遠(yuǎn)遠(yuǎn)看著我們成功,感到遺憾。我們現(xiàn)在做很多事,做更多的靶向藥,甚至我們還跟世界500強(qiáng)的企業(yè)合作,投資一些創(chuàng)新的項(xiàng)目,這個(gè)中國(guó)夢(mèng)越做越大?!?/p>