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新聞中心 / News Center
《科技日報》:丁列明:一份特殊的生日禮物
日期: 2016-01-11

        1月7日,團隊同事紛紛轉發微信朋友圈,慶祝貝達藥業股份有限公司迎來13周年創立生日時,公司董事長兼首席執行官丁列明博士正在北京,準備迎接一份特殊的生日禮物——由貝達藥業股份有限公司自主研發產品“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼”榮獲2015年度國家科技進步獎一等獎。1月8日,丁列明在人民大會堂領獎臺上接受了這份殊榮。


        往事一幕幕在腦海中涌現:2002年從美國孤身回杭州,2008年滿世界找錢,為啟動Ⅲ期臨床研究,和進口藥進行頭對頭的比較,需要5000多萬,但在當時,公司賬上錢已經用光了,還欠了銀行3000萬……


        “那是公司從創辦以來經歷的最艱難的時刻。”無路可走之時,丁列明硬著頭皮寫了封信給公司所在的區政府,反映了企業的困境,并幸運地拿到了一筆1500萬的投資,可以啟動臨床試驗。后來,2008年“重大新藥創制”國家科技重大專項開始了,資金量上升,銀行信心也大增,又追加了投資。直至2011年貝達藥業產品上市,當地4家銀行總共給了1.5億的貸款。


        做創新是非常難的一件事,面臨的風險和挑戰非常大。丁列明卻直截了當,39歲回來就是為了創制抗癌新藥。這個當年看來“傻子”才會做的事,如今證明,是個正確的決定。


        制藥是一個投入大、周期長、風險大的項目。如果留在美國,丁列明所在的留學生團隊將面臨重重困難。而中國正好相反,存在巨大的市場,有國家政策扶持,并且有成本優勢。


        鹽酸埃克替尼是我國首個小分子靶向抗癌藥,擁有完全的自主知識產權,它具有全新的化學和晶體結構,是高活性和高選擇性的絡氨酸激酶抑制劑,第一個適應癥是晚期非小細胞肺癌。2011年6月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書,打破了進口藥在這一領域的壟斷,至今已獲發明專利授權7項。鹽酸埃克替尼在Ⅲ期臨床研究中第一次采用與進口藥(吉非替尼)頭對頭比較的雙盲研究,證明其療效和安全性均優于進口對照藥。研究結果全文刊登在國際頂尖醫學雜志《柳葉刀·腫瘤》,是第一篇刊登于該雜志的以中國創制新藥為研究對象的臨床論文,同期“編者按”稱“埃克替尼開啟了中國抗癌藥研究的新紀元,是國際腫瘤領域的里程碑。”


        2014年底埃克替尼作為EGFR基因突變非小細胞肺癌患者一線治療藥物獲得批準,為中國的適用人群創造了更多治療機會和選擇,同時為其他創新藥物的研制提供了范本。鹽酸埃克替尼上市后得到廣泛的臨床應用,至今已有9萬多晚期肺癌患者服用,療效佳,安全性好,治療費用低,獲得專家和病人的高度評價。


        若干年前,剛去美國,大家都懷著美國夢。“現在,我們都心懷中國夢。當年下不了決心回來的同行,現在只能遠遠看著我們成功,感到遺憾。我們現在做很多事,做更多的靶向藥,甚至我們還跟世界500強的企業合作,投資一些創新的項目,這個中國夢越做越大。”


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