新聞中心 / News Center
《余杭晨報》：記區“十大杰出青年”貝達藥業質量總監馬勇斌
日期: 2016-05-09
“丁總經常會跟我們說這樣一句話，我們是一群平凡人，卻做著一件不平凡的事。”貝達藥業股份有限公司質量總監馬勇斌頗有感觸地說著。記者和馬總監碰面是上周末的事，這段日子他正在忙新銷售公司的建立和今年新藥的創新引進等事宜。
與公司風雨并肩 經歷收獲
2008年，馬勇斌加入貝達藥業股份有限公司，從經歷生產線的搭建，到建立完善公司質量管理體系，三條生產線，經過他和團隊的努力，進行新版GMP認證檢查并順利通過，目前主要負責公司所有產品的質量管理工作。公司多次被評為杭州市藥品不良反應監測工作先進單位，連續多年獲得藥監部門監管AA的最高評定等級，一路上，馬勇斌與公司并肩前行。
國家一類創新藥凱美納（鹽酸埃克替尼）的問世，令貝達藥業“一鳴驚人”。作為公司第一個產品的“幕后人員”，27人的質量管理團隊，新藥從實驗室到產業化，從前期的日以繼夜到后期的問題解決，從源頭設計、采購、生產、運輸、經銷的把控，馬勇斌帶領著團隊克服技術難關確保產品順利產業化。該產品上市近5年，未發生一起質量事故與質量投訴，為廣大晚期肺癌患者用藥提供了有力的質量保證。
在新藥的上市監測工作中，馬勇斌更是根據經驗，提出對臨床應用患者的療效與安全性信息進行大范圍收集，形成用藥患者數據庫，并進行統計分析。針對用藥患者的重點地區、長期用藥、新增適應癥等，四年來共計收集了超過9800名患者數據。按國家法規對收集的相關藥品不良反應進行及時、規范上報，申報數量與申報率在全國藥品生產企業（含進口藥品）中位列前十，屢次為公司首開先河。因此，作為浙江省第一家開展創新藥上市后重點監測的企業，貝達凱美納的工作思路與成績得到了省內相關單位的高度認可，并將經驗和成績向全省藥品企業進行介紹推廣。
質量把控時刻在心間 經得起考驗
“飛行檢查”、用藥患者的“烏龍事件”，這些年來，馬勇斌也遇到過一些令他記憶猶新的事。
說到那次“烏龍事件”，馬勇斌還長吁一口氣。當時，臺州用藥的一名患者在服用藥品后，家人反饋患者排便時發現藥被整顆排出，立即打來投訴電話。在初步了解情況后，當天傍晚作為質量總監的馬勇斌就帶著三位工作人員一同趕赴臺州患者家中。因為從未發生過此類事件，馬勇斌既感到驚訝也倍感疑惑，就在患者家中當面做了藥品溶解試驗。馬勇斌回憶到，當時經過對患者剩余藥片的當場試驗，藥品狀態正常，并未出現如患者所述不耐溶的現象。隨后，馬勇斌向患者家屬詳細了解了患者的其他用藥情況，發現其服用的一款進口抗壓藥存在問題。后續經過專業部門對此抗壓藥的檢測，發現其藥效特性頗為特殊，藥的外觀有一個殼，藥在胃中溶解時是從外殼上的一個小孔揮發，待藥溶解后，其外殼會整個排出，并且形狀與貝達的新藥形狀非常近似。患者家屬對馬勇斌的及時趕赴和耐心解決問題的態度表示滿意，也對他表示了歉意。而馬勇斌覺得，患者遇到任何質量問題時，都是對自己質量管理工作的考驗，保證患者的用藥安全，是他必須要做的事。
注重對“潛力股”的歷練
質量工作無小事，質量控制、質量保障、質量檢驗，工作繁雜細致。在隊伍中，馬勇斌時刻關注著對年輕人的引導和培養。
2008年，研究生畢業的小陳來到貝達，馬勇斌在技術角度給予他教導，在生活中也時刻給予著支持。經過不懈努力，小陳在短短的兩年時間內，就被提升為了主管。現今，已經提升到了部門副經理崗位。對于如何做好隊伍建設，馬勇斌說，一切的收獲和成果，都是團隊一起努力的結果，平時，除了工作思路清晰，做好隊伍的“領頭雁”，團隊人員的和睦，最大的得力點還是大家擰成一股繩的那股子勁。而對于年輕人，更應該找準其特點，給予其鼓勵。
作者: 記者 王瑜薇 編輯: 江舟
下一條: 《中國新聞網》：丁列明---中國創新發展求賢若渴
熱門點擊
