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       “送出去的藥比賣出去的藥要多。”11月4日，凱美納六周年學(xué)術(shù)峰會在廣州舉行，貝達(dá)藥業(yè)董事長兼CEO丁列明博士介紹，截至今年10月，貝達(dá)藥業(yè)已累計向近5萬多名患者、贈送價值60余億元的藥品。但這個國產(chǎn)抗癌新藥，卻仍然面臨“最后一公里”難題。
        國產(chǎn)抗癌“明星藥”
        作為首個國產(chǎn)抗癌新藥，肺癌靶向藥凱美納頂著一系列光鮮的頭銜：中國第一個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥、榮獲我國化學(xué)制藥領(lǐng)域第一個國家科技進(jìn)步一等獎、我國最短時間內(nèi)銷售額突破1億元的新藥……
        丁列明介紹，2016年，凱美納的年銷售已經(jīng)超過10億元。自2011年8月上市以來，已有近15萬名患者服用凱美納，市場份額占比達(dá)到40%。
        截至目前，凱美納的研究成果已累計在各類權(quán)威雜志、期刊發(fā)表學(xué)術(shù)文章400余篇，其中SCI論文130余篇，累計影響因子超過400。其中，2013年8月，世界頂級醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀·腫瘤》第一次全文刊發(fā)中國創(chuàng)新藥臨床研究成果，并配發(fā)編者按，稱贊“埃克替尼開創(chuàng)了中國抗癌藥研發(fā)的新紀(jì)元”；今年7月，《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》雜志全文發(fā)表中國創(chuàng)新的小分子靶向藥物凱美納的最新BRAIN研究成果，證實(shí)凱美納在合并腦轉(zhuǎn)移的EGFR突變型晚期NSCLC患者中優(yōu)越的療效和安全性；今年8月，國際知名期刊《腫瘤學(xué)年鑒》全文發(fā)表凱美納的CONVINCE研究成果，成為全球第8個TKI用于一線EGFR突變的大樣本多中心臨床研究。
        但或許正因?yàn)椤皣a(chǎn)”的頭銜，凱美納即便是在納入醫(yī)保目錄后，進(jìn)入銷售終端的最后一公里也并不順暢。
        降價后進(jìn)醫(yī)院難
        丁列明介紹，凱美納的上市價定為同類進(jìn)口藥的60%—70%，并與中國藥促會合作共同開展后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目。截至今年10月，貝達(dá)藥業(yè)已累計向近5萬多名患者贈送價值60余億元的藥品。這一數(shù)字已經(jīng)超過了凱美納的銷售金額。
        慈善贈藥模式被視為很多高價腫瘤靶向藥的“營銷模式”，通常患者在服用藥物一段時間后符合相關(guān)條件即可獲得免費(fèi)贈藥的資格。凱美納在降價之前的贈藥條件之一是自費(fèi)服藥6個月后，降價后改為9個月。
        去年凱美納作為唯一的國產(chǎn)新藥，參與了國家醫(yī)保價格談判，降價幅度達(dá)到54%。今年2月，凱美納已經(jīng)入選新版國家醫(yī)保目錄。
       “剛開始，患者并不認(rèn)可你，聽說是國產(chǎn)藥就不愿意用。”丁列明坦承，與同類進(jìn)口藥相比，凱美納的國產(chǎn)身份以及低價策略并無助益。
        丁列明指出，凱美納雖然已經(jīng)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，但要進(jìn)入醫(yī)院終端仍面臨重重挑戰(zhàn)。一方面是醫(yī)院藥物有品種數(shù)量的總體控制，另一方是要經(jīng)過醫(yī)院藥事委員會的審批。“醫(yī)院藥事委員會的開會時間不定期，有的是一年一次，有的甚至三五年才開一次。”三是在取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”政策后，藥企也面臨部分醫(yī)院“二次議價”的要求來支付龐大的藥事服務(wù)支出。據(jù)悉，在廣東，凱美納僅進(jìn)入三分之一的目標(biāo)醫(yī)院（有呼吸科、胸外科或腫瘤科的醫(yī)院）。
        不過，丁列明透露，凱美納今年初降價后雖然一度業(yè)績下降10%，不過“拐點(diǎn)”在第三季度已經(jīng)出現(xiàn)，降價帶來的銷售量上升明顯。
        丁列明介紹，目前貝達(dá)藥業(yè)共有20多個在研新藥項(xiàng)目，其中7個項(xiàng)目進(jìn)入臨床、3個項(xiàng)目進(jìn)入臨床III期，有的項(xiàng)目還在國內(nèi)外同步開展臨床研究。特別值得一提的是，貝達(dá)藥業(yè)正在開發(fā)的Ensartinib（X-396），在2016年獲批進(jìn)行I、II、III期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，今年又獲批進(jìn)入國際多中心Ⅲ期臨床研究。丁列明認(rèn)為，“如果說凱美納是中國第一個自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥，那么Ensartinib有望成為第一個由中國公司主導(dǎo)的全球同步上市的靶向藥。”