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全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官 丁列明

近日，由健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)辦公室指導(dǎo)，人民網(wǎng)·人民健康主辦的2021年全國(guó)兩會(huì)“健康中國(guó)人”系列圓桌論壇在京舉行。3月6日上午，在主題為“藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度 助推創(chuàng)新藥發(fā)展”的專(zhuān)場(chǎng)論壇上，全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明建議，為醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的先行者爭(zhēng)取更多保障，助力國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥走向世界。

“新修改的《專(zhuān)利法》明確增加了藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度，這是我國(guó)藥品專(zhuān)利制度的重要發(fā)展和改革。”丁列明表示，延長(zhǎng)創(chuàng)新產(chǎn)品的專(zhuān)利保護(hù)期，能夠讓致力于醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)獲得更多利潤(rùn)和回報(bào)，將更多資金用于新藥研發(fā)，形成良性循環(huán)，激勵(lì)更多的投資和技術(shù)力量用于新藥研究開(kāi)發(fā)，提高新藥研發(fā)水平和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

丁列明提到，當(dāng)前的相關(guān)法律法規(guī)并未明確溯及力問(wèn)題，《專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》提出的，能夠享受專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度紅利的最長(zhǎng)追溯期只到新《專(zhuān)利法》施行前3個(gè)月獲批上市。而對(duì)于已經(jīng)開(kāi)發(fā)出具有重大臨床價(jià)值藥物的創(chuàng)新藥企而言則未能獲得保護(hù)。

他建議，在《專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則》或相關(guān)司法解釋中可以增加過(guò)渡期條款，將制度紅利溯及至2021年6月以前上市的國(guó)產(chǎn)1.1類(lèi)新藥，為醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的先行者、拓荒者爭(zhēng)取更多的保障。在鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的同時(shí)，也希望通過(guò)以市場(chǎng)為主導(dǎo)，輔助戰(zhàn)略采購(gòu)等相關(guān)措施，讓更多的新藥參與到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，助力國(guó)產(chǎn)新藥走上世界。