2023年全國兩會之際,財經網醫藥健康了解到,作為全國政協委員,貝達藥業董事長丁列明帶來多項建議,其中尤其值得關注的是,就提升核心競爭力促進我國生物醫藥產業高質量發展,丁列明提出三方面建議,涉及創新藥定價、金融投資支持生物醫藥發展、打造更好創新創業人才環境。
生物醫藥產業具有高投入、高風險、高回報、長周期的特點。一個新藥從研發到上市通常需花費10年時間、10億美元,即使進入臨床研究后成功率也只有1/10。
丁列明認為,“創新藥定價需綜合考慮研發成本、醫療價值、市場規模等多個方面,研發成本不僅要看生產制造成本,還要考慮前期巨大的科研投入。”
為此,丁列明建議,在創新藥定價上,讓國家在醫保談判中占據主動,把定價權和醫療衛生戰略安全掌握在自己手里。
另外,在加強金融投資支持生物醫藥發展方面,丁列明認為,要對資本市場進行有效引導,讓投資者敢于投資,創新者敢于創新。
對此,丁列明建議,在股票發行實行全面注冊制的大背景下,對優質生物醫藥企業實行IPO、再融資“即報即審,審過即發”;支持優質生物醫藥企業IPO、再融資的募集資金投入新藥研發、早期臨床、優質藥品權益的戰略合作或相關股權收購,合理寬松審核要求,使生物醫藥企業可利用二級市場真正解決企業發展所需資金;支持龍頭生物醫藥企業通過發股購買資產等方式進行有效并購,適度提升國內生物醫藥市場的集中度,提升龍頭生物醫藥企業的營收規模、自主創新能力及國際競爭力;鼓勵政府產業基金在生物醫藥行業投資中發揮關鍵作用,明確生物醫藥創投基金所得稅按20%征收,促進國有及民營資本投資生物醫藥,推動行業持續快速發展。
而在打造更好創新創業人才環境方面,“高端人才是生物醫藥創新的主力軍”,丁列明建議,“科學研判未來國際人才競爭局勢,有針對性地制定基本策略提供指導,并為海內外高端人才創造具有國際競爭力和吸引力的創新創業環境。”
精準醫學是未來方向。邁入精準醫學時代,個體化定制藥物作為新生事物、前沿科技,代表著發展趨勢,其研發和技術審評需要引起迫切的重視。
“這類個體化定制藥物引領著新藥研發的方向,同時也因為研發時限和成本,給新藥研發和審評原則帶來了新挑戰,在安全性和有效性的確認上帶來了新認識,成為藥品監管面臨的新課題”,丁列明表示。
為此,丁列明建議,國家審評部門隨時跟進這類新技術發展,及時研討,制訂技術指導原則和對應的審評要求,以推動這一治療領域有序發展;國家藥審中心可成立專門機構,如先進治療技術部來專門負責新技術藥物的審評,并加強與藥企的技術、科技溝通交流。