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經濟觀察網 記者 瞿依賢 9月25日，在第八屆中國醫藥創新與投資大會上，貝達藥業（300558.SZ）董事長丁列明表示，做創新藥不容易，光靠自主研發的力量不夠，要通過引進合作來豐富管線。

2011年，貝達自主研發的中國第一個小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼獲批上市，打破進口藥壟斷，填補國內空白，被譽為民生領域“兩彈一星”；2020年，貝達研發出中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產1類新藥鹽酸恩沙替尼；2021年，貝達第一個大分子藥貝安汀獲批上市；今年5月底6月初，甲磺酸貝福替尼、伏羅尼布相繼獲批上市。

近兩年，包括恒瑞醫藥（600276.SH）、先聲藥業（02096.HK）等企業在內，中國的藥企也頻頻出手BD（商務拓展）交易，貝達藥業同樣。對于創新投入，丁列明表示，行業寒冬之下，對于貝達這樣有正向現金流的企業來說，反而有投資機會，如果有好的、匹配的項目，貝達會考慮引進。

經濟觀察網：針對創新產品，在準入上采取了哪些有針對性的策略？

丁列明：去年談判成功的恩沙替尼，通過醫保的降價和報銷，大大幫助了患者，銷售量有五倍以上的增長，銷售額也是雙倍增長，這是非常良性的事情。

今年貝達也會參加醫保談判，而且比原來的品種增加了。一方面，原來的品種要續保，另外我們今年有兩個新的品種獲批上市，實際上有四個品種參與今年的醫保談判。我們很期待。

經濟觀察網：貝達的埃克替尼是被譽為民生領域“兩彈一星”的藥，但是并沒有出海，為什么？

丁列明：很多人都關心埃克替尼，在中國市場很好，為什么沒有開發海外的市場？我只能說很遺憾，那時候能把中國的臨床研究做下來已經很了不得了。2008年金融危機，我們找不到錢做3期臨床研究，沒有能力顧及海外。

到恩沙替尼就不同了，1期臨床就是在海外做的，3期臨床也是全球研究，數據是完全可以向FDA申報的。但為什么恩沙替尼的海外申報比國內晚很多，因為當時報產是跟國外一家公司合作，委托他們生產供應海外的藥，時間比我們預期的長。

經濟觀察網：近兩年創新藥“出海”的案例比較多，你們公司在這方面的判斷是什么？

丁列明：創新是引領發展的第一動力，要實現更好的醫藥創新，就要積極走出去學習借鑒先進經驗。現在我們非常支持在研項目跟跨國企業合作，因為光靠自身的力量是不夠的。公司研發的恩沙替尼，正是在與各方通力合作的基礎上，才順利完成全球臨床研究。

怎么走出去，因為經驗不足，一開始還是要“借船出海”，自己造不了那么大的船，經不起那樣的風浪。但也許慢慢地，達到一定條件以后，我們也能造一艘大船出去，行業里現在也有人在造“航空母艦”，這是一個大的趨勢。

我們走出去的目標非常堅定，但走出去是雙向的，所以我們要提高自身研發項目的質量和創新性。

現在行業里有些項目走了一半又退回來了，這里面可能有國際環境問題，也可能有項目自身的問題。

經濟觀察網：你們現在怎么考慮自研和BD的關系？

丁列明：創新不容易，我們在做埃克替尼的時候，還有一個項目是GLP-1，我們2005年就開始做GLP-1。現在GLP-1很火，我們2017年才上1期臨床，因為這是多肽藥物，當時工藝不夠好，后面的臨床供藥供應不上，就擱置了。后來工藝上改進了，這屬于大的改動，要重新申報，進度就晚了。

這個例子就說明，光靠自主研發還不夠，我們還是要通過合作來豐富產品管線，實現共贏。兩條腿走路，自主研發，好的、跟我們匹配的項目，我們也積極引進，合作共贏。

的確，BD有可能押錯寶，有風險，所以一般都是首付款+里程碑付款+銷售分成的方式。這考驗的就是企業的風險把控能力，一切形成閉環才能把事情做好。

經濟觀察網：目前整個生物醫藥融資處于偏冷的狀態，你們怎么“過冬”？

丁列明：“寒冬”是不用質疑的，我們本身還成立了貝達生物醫藥產業基金，很多創新企業的現金流都很困難，貝達的好處是已經實現了正向現金流。我們有五個創新產品已經上市，每年都有20多億元的銷售，對我們來說生存不是問題。現在有很多公司找上門來，說他們的產品不錯，問我們要不要考慮買，從這一點來說，“寒冬”對我們反而是機會。

怎么應對“寒冬”，我覺得一方面要排重點，一些沒有那么優秀的項目，把順序往后面排一排，保證重點項目的開發。當然，過程中我們也在儲備后面的“糧食”，這兩天一直在跟團隊討論，考慮是不是要發債，或者再融資。

為了保證在研項目的順利開發，我們現在也適當增加自己的負債率，銀行給我們的授信很多，我們用得不多，需要的時候可以用在刀口上，所以我們現在還有機會找一些好的項目、優質的項目。