亚洲欧美精品在线-亚洲欧美精品中文字幕在线观看-亚洲欧美精品综合在线观看-亚洲欧美精选-亚洲欧美久久-亚洲欧美久久精品

您好!歡迎訪問貝達藥業(yè)官方網(wǎng)站。
服務熱線:0571-86130357     加入收藏 | 在線反饋English
新聞中心 / News Center
貝達藥業(yè)啟動鹽酸恩沙替尼歐洲上市申報
日期: 2025-02-13

微信圖片_20250214090007.jpg


2月13日,貝達藥業(yè)控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(以下簡稱“Xcovery”)向歐洲藥品管理局(以下簡稱“EMA”)提交申報意向書,正式啟動了鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納?,以下簡稱“恩沙替尼”)“擬用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療”(即一線適應癥)的上市審批程序。


恩沙替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑,是貝達藥業(yè)和控股子公司Xcovery共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥。2022年,恩沙替尼一線適應癥在國內(nèi)獲批上市,2023年被納入國家醫(yī)保目錄。2024年12月,恩沙替尼一線適應癥獲得美國FDA批準上市,成為首個由中國企業(yè)主導在全球上市的小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥。


Xcovery首席執(zhí)行官桑凌表示,恩沙替尼作為新一代ALK抑制劑,在一線治療中展現(xiàn)了突出的療效和安全性。后續(xù)將積極配合EMA的審評工作,力爭恩沙替尼早日在歐洲獲批上市,為更多ALK陽性非小細胞肺癌患者提供新的治療方案。


貝達藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士表示,繼恩沙替尼在美國上市后,啟動歐洲上市申報,這是貝達藥業(yè)在創(chuàng)新藥國際化進程中邁出的又一重要步伐。作為中國首個針對肺癌ALK靶點的抑制劑,恩沙替尼的成功不僅體現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥“出海”的努力和成果,也為全球肺癌治療提供了新的選擇。未來,貝達藥業(yè)將繼續(xù)堅持研發(fā)投入,不斷提升創(chuàng)新能力,推動更多具有全球競爭力的創(chuàng)新藥走向國際市場,為人類健康事業(yè)貢獻更大力量。


上一條: 貝達藥業(yè)恩沙替尼研究成果在《柳葉刀》子刊eClinicalMedicine發(fā)表
下一條: DURAVYU治療糖尿病黃斑水腫II期臨床試驗取得積極結果
主站蜘蛛池模板: 在线观看国产一区二区三区 | 欧美产精品一线二线三线 | 激情综合婷婷色五月蜜桃 | 精品熟女少妇av免费久久 | 无码国产精品一区二区免费久久 | 欧美一性一交一伦一A片视频 | 国产中文字幕在线观看 | 疯狂揉小泬到失禁高潮AV | 国产a毛片高清视频下载 | 先锋影音中文字幕日韩欧美 | 波多野结衣中字av专区在线观看 | 无码欧美毛片一区二区三在线视频 | 全球成人在线 | 久久久久精品无码一区二区三区 | 亚洲国产欧美日韩在线人成 | 四虎影视最新2024在线观看 | 亚洲A无码综合A国产AV中文 | 成人午夜在线一区 | 视频制服无码 | 久久精品女人天堂 | AV成人无码人在线观看堂 | 欧美日韩精品国产一区二区 | 无码日本精品久久久久久 | 久久久久久精品一区二区三区日本 | 国产成人一卡2卡3卡4卡 | 国产人禽杂交18禁网站 | a色毛片免费视频 | 国产爆乳无码视频在线观 | 亚洲AV综合AV国产AV百度云 | 亚洲精品中文一区二区在线 | 国产传媒精品1区2区3区 | 欧美日韩精品不卡在线播放 | 久久久噜噜噜久久久 | av无码一区二区大桥久未 | 日本免费不卡在线一区二区三区 | 亚洲AV久久无码精品热九九 | 亚洲日韩国产一区二区三区 | 免费伦理电影在线观看 | 中文永久精品国产无损音乐 | 丰满大码熟女在线播放 | 久久澡人人澡狠狠澡 |