本報記者 蔣紅瑜
近年來,我國生物醫藥產業發展迅速,醫藥創新力量快速崛起,并日漸深入參與全球競爭,產業發展呈現生機勃勃的景象。
如何持續激發“創新熱”,促進醫藥產業高質量發展?今年全國兩會期間,代表委員們圍繞解決產業發展痛點難點堵點問題,積極建言獻策,希望推動我國醫藥產業邁向更高水平。
聚焦源頭創新?發揮協同效應
近年來我國生物醫藥產業發展取得長足進步,正加快從“仿制跟隨”向“自主創新”轉型。今年全國兩會上,如何提高醫藥創新質效成為代表委員們關注的焦點。
“研發投入不足、原始創新能力較弱、成果轉化率低等問題仍制約著產業發展。” 全國政協委員、貝達藥業股份有限公司董事長丁列明建議,以“卡脖子”技術攻關為重點,強化科技創新“引領效應”;以龍頭企業培育為核心,激活產業集群“磁場效應”;以創新生態構建為抓手,發揮產業創新“協同效應”。
“企業應聯合高校、科研院所力量,讓創新更高效。”全國人大代表、廣州邁普再生醫學科技股份有限公司董事長袁玉宇建議,由企業牽頭推進建設產學研高度融合的創新聯合體,進一步打破體制內外的人才流動障礙,厘清知識產權歸屬、技術轉移轉化流程、科技成果價值評估等問題,建立校企合作的高效路徑。
全國政協委員、中國醫學科學院阜外醫院麻醉中心敖虎山主任醫師表示,醫療機構是藥品和醫療器械創新的重要策源地之一,應在脫敏、安全且符合倫理要求的前提下,引導醫療機構向企業適度開放臨床數據,幫助企業以臨床需求為導向,更好地將臨床數據轉化為“創新資源”,縮短創新藥和高端醫療器械研發周期,讓創新成果加快惠及患者。
關注關鍵環節?形成發展合力
推動醫藥產業高質量發展,還需要系統性布局,強化產業鏈上下協同聯動。如今,在產業鏈的研發和生產端等,還有哪些關鍵問題需要關注和解決,引發代表們的熱議。
藥品研發創新的過程復雜且漫長,需要大量資金投入。針對創新型企業融資難問題,全國人大代表、好醫生集團董事長耿福能建議,政府應當加大財政投入,引導社會資本支持企業科技創新,尤其是在高新技術領域,建立“基礎研究-應用研究-產業轉化”梯度扶持體系,助力企業加大研發投入力度,鼓勵企業加強自主知識產權建設,進一步提升創新能力。
“‘創新’具有高風險、長周期的特點,資本需要耐心。”袁玉宇代表認為,國有資本在支持科技創新時,需要探索建立科學完善的決策體系和容錯機制,加快調整科技投資基金績效評估體系,突破以單一項目損益或短期財務指標為核心的傳統考核模式。
全國人大代表、通用技術中國醫藥所屬天方藥業有限公司副總經理樊振則關注藥用原輔料創新問題。他建議,制劑生產企業、藥用原輔料生產企業與高校、科研院所聯合設立研發項目,聚力解決國產藥用原輔料在高端制劑應用中的技術難題,盡快實現在高端藥用原輔料領域對進口產品的替代。
知識產權保護是科技創新的重要一環。保護知識產權就是保護創新。全國人大代表、福州大學生物科學與工程學院翁祖銓教授強調,要加快構建與產業鏈高質量發展相匹配的知識產權生態,加快建立形成跨區域、跨部門、跨層級的知識產權協同保護機制,形成知識產權保護合力。
全國人大代表、山東百多安醫療器械股份有限公司首席科學家張海軍關注監管制度完善問題。他建議,藥監部門不斷優化創新醫療器械認定機制,進一步完善醫療器械分類管理,促進醫療器械產業更好更快發展。
加快終端使用?推動成果落地
終端使用是產業鏈的重要環節,也是市場反哺創新的起點。代表委員們圍繞創新藥械入院、創新藥醫保支付與定價等問題積極建言。
“創新產品獲批上市后,要進入公立醫院實現臨床應用,還需經過較為復雜的招標采購流程。而且大部分公立醫院每年只有一次招標機會,錯過了就只能等下一年。”全國政協委員、康希諾生物股份公司首席科學官朱濤建議,優化市場準入等相關流程,加快創新產品的臨床應用。
敖虎山委員補充道,一些醫保支付考核指標也在一定程度上成為創新藥械進入醫療機構的壁壘。隨著DRG和DIP付費方式的實施,創新產品難以獲得編碼和定價,進一步加劇了其進入醫療機構的難度。此外,公立醫院受收支結構、費用控制等績效考核指標影響,對應用創新藥械的積極性有所下降。
敖虎山委員建議,相關部門應完善公立醫院績效考核機制與醫保支付考核機制,并將研發成本納入DRG和DIP的定價考量,讓企業對未來有預期和信心;同時,積極發展商業醫療保險,通過多樣化的醫療保障服務體系,緩解公立醫院資金壓力,并為患者提供分層醫療服務選擇,促進創新產品市場化應用。
“要對‘真創新’有一定政策傾斜。”全國人大代表、榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司董事長王威東建議,深化創新藥醫保國談定價機制改革,加強醫藥產品經濟性評價機構能力建設,積極支持高水平創新藥獲得合理回報,在一定期限內保持價格相對穩定,讓企業收回研發成本,夯實可持續發展“支撐力”。
針對創新藥定價問題,丁列明委員建議,加快研究將醫保支付標準與定價分開的具體方法,完善以臨床價值和社會價值為導向的價格形成機制,保障企業獲得合理回報,形成創新的良性循環。