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表皮生長因子受體(EGFR)高表達于多種類型的腫瘤細胞,與其配體表皮生長因子(EGF)結合后,激活EGFR細胞漿部分的激酶活性,通過不同的信號傳導途徑調節多種基因的轉錄,從而調控細胞的增殖、分化、凋亡等。EGFR-TKI能特異、競爭性地結合EGFR激酶功能區的ATP 結合位點,抑制其激酶活性從而阻斷癌細胞增殖、轉移等相關信號的傳導。由于其選擇性地作用于腫瘤細胞,因而沒有常用化療藥物帶來的包括骨髓抑制、脫發、腎功能損害等顯著的副作用。

鹽酸??颂婺崾悄軌蜻M入細胞內的小分子化合物,研發團隊采用構效關系分析和計算機模擬相結合的方式,首次將冠醚環應用于藥物結構,設計出擁有完全自主知識產權的全新化合物,通過一系列的創新研究,篩選出高活性、高特異的小分子EGFR激酶抑制劑,并確定生物利用度高、穩定性好的鹽型和晶型。

作為新型靶向生物制劑,鹽酸??颂婺嶙饔脵C制與細胞毒性藥物完全不同。它與表皮生長因子受體(EGFR)ATP結合位點上的三磷酸腺苷競爭,通過阻斷其酪氨酸激酶活性,進而阻斷表皮生長因子受體(EGFR)的信號傳導通路,阻斷腫瘤細胞生長和進展的關鍵過程。體外研究數據表明,鹽酸??颂婺崮軌蛞种颇[瘤細胞的增殖、浸潤和轉移,促進細胞調亡,且有抗腫瘤血管形成活性。Ⅲ期臨床研究中,鹽酸??颂婺釀撛煨缘夭捎眠M口藥作為陽性對照進行隨機、雙盲研究,研究結果表明,鹽酸??颂婺釋韧邮苓^化療方案失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)具有確切的抗腫瘤效應,主要指標等同對照進口藥物,不良反應發生率明顯低于對照進口藥物,安全性更優。

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