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全國兩會特別報道

　　講述人：全國人大代表、浙江貝達藥業董事長、海歸博士丁列明

　　2002年啟動，2006年拿到臨床批文，2010年完成三期臨床研究，2011年正式上市，前后跨越近十年時間，投入了1.5億人民幣。這是中國第一個小分子靶向抗癌藥凱美納（鹽酸埃克替尼）的歷程。

　　新藥研發是全球的難題。投入大，耗時長，風險高。技術關、資金關、審批關、市場關，這一個個關卡需要逐個闖過。

　　這過程中，困難一個接一個，求助于人是每天的事，一度到了山窮水盡的地步。2008年，一、二期臨床試驗結束，準備啟動三期臨床試驗，這是一個需要花費近5000萬元的大規模臨床試驗。此時，席卷全球的金融危機爆發了。10月的一天，我接到一個越洋電話，意向投資的跨國風投公司告訴我，投資計劃取消了。

　　此時，貝達藥業前期投入的資金已告罄。不但臨床試驗面臨夭折的危險，企業也面臨破產。我一邊發動一起創業的海歸博士們抵押房產，出售個人股票用于維持企業運轉，一邊四處找錢，尋求投資。

　　但在金融危機下，全世界都找不到錢。就在陷入絕境之時，政府向我伸出了援手。

　　企業所在的杭州余杭區政府，通過下屬的創投引導基金為我們解決了1500萬元；2008年啟動的國家重大新藥創制專項基金也給了有力的支持。在貝達最困難的時候，國家、省、市、區各級政府通過各種途徑，先后幫助解決5000多萬元的資金缺口。

　　最終，凱美納成功了。我們在美國沒能完成的夢想在祖國完成了。

　　自2011年7月份凱美納正式上市開始，第一年銷售達到2.5億元，這在中國新藥銷售創了一個紀錄。2012年整年銷售3.1億，創稅7000多萬元。這在行業里是樹了一個標桿，給大家帶來了很大的信心。

　　中國13億老百姓吃藥的問題得靠自己來解決，我們研發新藥的出發點是希望中國病人能用上好藥，用得起好藥。

　　到目前為止，已經有3000多個病人在免費用藥名單上，送出去的藥價值超億元。日前，浙江省已把凱美納列入醫保目錄，使得肺癌病人從這一創新成果中得益。

　　期待

　　醫藥高科技行業的普遍特征是前期研發投入巨大，相應的產品研發和銷售推廣支出比重非常高，而生產制造成本卻相對低。然而，在目前的增值稅征收體系中，研發人力、技術開發、市場推廣、專利技術和特許準入等支出，都不能作為增值稅進項可抵扣項目，因而導致稅負過重，即便不遠的將來“營改增”試點擴圍，仍然存在進銷項稅率差異懸殊問題，增值稅稅收負擔依然遠高于其他行業。

　　如以高科技創新藥為主的國內企業江蘇恒瑞、浙江貝達等公司為例，其增值稅稅負率均超過15%，與軟件開發企業銷售自行開發的軟件產品，稅負率超3%部分即征即退的優惠政策形成巨大反差，很大程度上遏制了高科技創新型醫藥企業的健康快速發展。

　　強烈建議對高科技創新型醫藥企業或其銷售自研創新品種，參照軟件行業3%即征即退的稅收優惠政策（可制定創新的標準，如以獲得國家1.1類新藥證書為基準）。