全國兩會特別報道
講述人:全國人大代表、浙江貝達藥業董事長、海歸博士丁列明
2002年啟動,2006年拿到臨床批文,2010年完成三期臨床研究,2011年正式上市,前后跨越近十年時間,投入了1.5億人民幣。這是中國第一個小分子靶向抗癌藥凱美納(鹽酸埃克替尼)的歷程。
新藥研發是全球的難題。投入大,耗時長,風險高。技術關、資金關、審批關、市場關,這一個個關卡需要逐個闖過。
這過程中,困難一個接一個,求助于人是每天的事,一度到了山窮水盡的地步。2008年,一、二期臨床試驗結束,準備啟動三期臨床試驗,這是一個需要花費近5000萬元的大規模臨床試驗。此時,席卷全球的金融危機爆發了。10月的一天,我接到一個越洋電話,意向投資的跨國風投公司告訴我,投資計劃取消了。
此時,貝達藥業前期投入的資金已告罄。不但臨床試驗面臨夭折的危險,企業也面臨破產。我一邊發動一起創業的海歸博士們抵押房產,出售個人股票用于維持企業運轉,一邊四處找錢,尋求投資。
但在金融危機下,全世界都找不到錢。就在陷入絕境之時,政府向我伸出了援手。
企業所在的杭州余杭區政府,通過下屬的創投引導基金為我們解決了1500萬元;2008年啟動的國家重大新藥創制專項基金也給了有力的支持。在貝達最困難的時候,國家、省、市、區各級政府通過各種途徑,先后幫助解決5000多萬元的資金缺口。
最終,凱美納成功了。我們在美國沒能完成的夢想在祖國完成了。
自2011年7月份凱美納正式上市開始,第一年銷售達到2.5億元,這在中國新藥銷售創了一個紀錄。2012年整年銷售3.1億,創稅7000多萬元。這在行業里是樹了一個標桿,給大家帶來了很大的信心。
中國13億老百姓吃藥的問題得靠自己來解決,我們研發新藥的出發點是希望中國病人能用上好藥,用得起好藥。
到目前為止,已經有3000多個病人在免費用藥名單上,送出去的藥價值超億元。日前,浙江省已把凱美納列入醫保目錄,使得肺癌病人從這一創新成果中得益。
期待
醫藥高科技行業的普遍特征是前期研發投入巨大,相應的產品研發和銷售推廣支出比重非常高,而生產制造成本卻相對低。然而,在目前的增值稅征收體系中,研發人力、技術開發、市場推廣、專利技術和特許準入等支出,都不能作為增值稅進項可抵扣項目,因而導致稅負過重,即便不遠的將來“營改增”試點擴圍,仍然存在進銷項稅率差異懸殊問題,增值稅稅收負擔依然遠高于其他行業。
如以高科技創新藥為主的國內企業江蘇恒瑞、浙江貝達等公司為例,其增值稅稅負率均超過15%,與軟件開發企業銷售自行開發的軟件產品,稅負率超3%部分即征即退的優惠政策形成巨大反差,很大程度上遏制了高科技創新型醫藥企業的健康快速發展。
強烈建議對高科技創新型醫藥企業或其銷售自研創新品種,參照軟件行業3%即征即退的稅收優惠政策(可制定創新的標準,如以獲得國家1.1類新藥證書為基準)。