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　　由中國醫藥工業科研開發促進會（以下簡稱中國藥促會）主辦、浙江貝達藥業有限公司承辦的國家重大新藥創制專項項目成果應用匯報會-凱美納IV期臨床研究總結會（以下簡稱匯報會）于2013年4月16日下午在北京召開。

　　十二屆全國人大副委員長、農工民主黨主席陳竺院士專門為大會發來賀信。十一屆全國人大常委會副委員長、“十一五”、“十二五”國家“重大新藥創制”科技重大專項技術總師、中國藥促會榮譽會長桑國衛院士出席匯報會并發表重要講話。原衛生部副部長兼職國家“重大新藥創制”科技重大專項行政負責人劉謙，中國癌癥基金會副主席、中國醫學科學院腫瘤醫院國家抗腫瘤藥物臨床研究中心主任孫燕院士，上海中醫藥大學陳凱先院士，國家衛生和計劃生育委員會王辰副司長，中國生物技術發展中心黃晶主任，中國生物技術發展中心馬宏建副主任，科技部重大科技專項辦公室金奕名副主任，國家工業和信息化部消費品司吳海東副司長，總后衛生部科訓局程旭東副局長，軍事醫學科學院科技部張永祥副部長，北京國際醫藥促進會曲鳳宏副會長，青島市社會保險事業局耿成亮局長，浙江省人力資源和社會保障廳胡長恩處長，安徽省人力資源和社會保障廳、江蘇省醫保中心的領導以及臨床醫學界的專家、學者等共200多位代表出席了匯報會。

桑國衛院士致辭

劉謙副部長致辭

孫燕院士致辭

宋瑞霖執行會長主持匯報會

　　中國藥促會執行會長宋瑞霖主持了匯報會。由浙江貝達藥業有限公司自主研發的國家1.1類新藥凱美納（鹽酸埃克替尼片）于2011年獲準上市。根據國家食品藥品監督管理局的要求，浙江貝達藥業有限公司委托中國醫學科學院腫瘤醫院作為凱美納后續臨床研究的組長單位，開展了“凱美納上市后安全性信息收集、監控及后續免費用藥臨床研究”。該項目獲得十二五重大新藥專項的支持。研究于2011年8月12日正式啟動。

石遠凱教授作主題為“國家重大新藥創制專項項目凱美納IV期臨床研究” 的總結報告

　　中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授以“國家重大新藥創制專項項目凱美納IV期臨床研究總結報告”為主題，介紹了由中國醫學科學院腫瘤醫院牽頭、500家腫瘤專科醫院或大型綜合醫院參與的凱美納多中心、單臂、開放性臨床觀察試驗的整體情況并對該項臨床研究統計分析數據進行了結果分析和總結。

韓寶惠教授作主題為“凱美納后續臨床研究進展介紹”的報告

　　上海胸科醫院的韓寶惠教授做了“凱美納后續臨床研究進展介紹”的報告，介紹了凱美納后續臨床研究的研究進展包括病例入組、隨訪及數據收集情況。

張樹才教授作主題為 “凱美納中國經驗分享—單中心數據統計”的分析報告

　　北京胸科醫院的張樹才教授作了“凱美納中國經驗分享—單中心數據統計”的分析報告，介紹了凱美納單中心臨床研究數據統計的結果。

胡長恩處長作“浙江省肺癌靶向治療醫保實踐”的主題演講

　　浙江省社會保險事業局胡長恩處長作了“浙江省肺癌靶向治療醫保實踐”的主題演講，介紹了浙江省在將凱美納納入大病醫保的路徑探索與管理實踐經驗。

劉軍帥處長作“創新（高值）藥物的保障制度設計與實踐”的主題演講

　　青島市社會保險事業局劉軍帥處長作了“創新（高值）藥物的保障制度設計與實踐的主題演講。介紹了青島市通過預算管理、共付責任的制度設計，使凱美納進入醫保的實踐與取得的經驗。

　　孫燕院士致辭，表示凱美納順利完成IV期臨床試驗是參與試驗的臨床單位與醫生的共同努力取得成果。希望凱美納繼續開展后續臨床試驗，在提高臨床應用的安全性與有效性的同時探索擴大適用范圍。他說降低中國癌癥發病率和死亡率是他一生最大的夢想，為實現這個夢想他愿意與大家共同努力。

　　劉謙副部長發表講話指出，“重大新藥創制”科技重大專項實施以來累計獲得新藥證書62件，其中1類新藥12個；獲得專利授權3000余項，制定各項標準2200項；實施重大新藥創制專項，累積新增產值近800億元。一定程度上緩解了百姓用藥難用藥貴的狀況。凱美納就是一個典范。十八大強調保障改善民生和創新驅動發展戰略，重大新藥專項今后將按照“培育重大產品，滿足重要需求，解決重點問題”的原則，重點培育大品種，加大成果轉化率，培育發展戰略性新興產業，為保障人民群眾的健康水平做出重大貢獻。

　　國家“重大新藥創制”科技重大專項技術總師桑國衛院士發表講話指出，國家“重大新藥創制”科技重大專項實施以來取得顯著效果，目前有18個1.1類新藥待審。浙江貝達藥業有限公司作為中國藥促會的會員，為減輕中國非小細胞肺癌患者的痛苦做出了重大貢獻。隨著凱美納的上市，療效影響因子會越來越多的顯現，因此做好凱美納后續臨床研究，重點要解決更安全、更有效使用的問題。

　　本次匯報會發表的凱美納研究結果顯示，在更廣泛及更切合臨床實際的上市應用中，凱美納的安全性和總體療效與III期臨床試驗結果一致或更優；進一步證實了凱美納對非小細胞肺癌基因突變人群的整體療效，也表明我國重大新藥創制工作又取得了一個矚目的成績，將為提高我國人民群眾的健康保障水平和促進我國醫藥產業的創新發展發揮更大作用。