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　　2013年4月16日下午，由中國醫藥工業科研開發促進會（以下簡稱中國藥促會）主辦、浙江貝達藥業有限公司承辦的國家重大新藥創制專項項目成果應用匯報會-凱美納?IV期臨床研究總結會（以下簡稱匯報會）在北京召開。大會發表的小分子靶向藥物凱美納Ⅳ期臨床研究結果顯示，在更廣泛及更切合臨床實際的上市應用中，凱美納的安全性和總體療效與Ⅲ期臨床試驗結果一致或更優。

　　匯報會上，中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授介紹了由中國醫學科學院腫瘤醫院牽頭、500家腫瘤專科醫院或大型綜合醫院參與的凱美納多中心、單臂、開放性臨床觀察試驗的整體情況并對該項臨床研究統計分析數據進行了結果分析和總結。IV期研究中共收集6000多肺癌的治療信息，疾病控制率80%；治療有效率30%。

　　中國醫學科學院腫瘤醫院國家抗腫瘤藥物研究中心主任孫燕院士指出，此次更廣范圍的上市臨床應用研究獲得了三大成就，其一，凱美納的安全性和總體療效與 III期臨床試驗結果一致或更優。其二，在研究中對食管癌、乳腺癌、胰腺癌等非小細胞肺癌之外的癌癥患者中發現有EGFR基因突變的，使用鹽酸埃克替尼，也表現出一定的療效。其三，在針對將鹽酸埃克替尼納入醫保的探索中，多地采取積極的措施，浙江省開展大病保險中創新藥的路徑研究和管理實踐，而青島市自去年8月推出創新（高值）藥保障制度設計實施方案后，已經取得了一定的效果和經驗。

　　上海胸科醫院的韓寶惠教授介紹了凱美納后續臨床研究的研究進展包括病例入組、隨訪及數據收集情況。北京胸科醫院的張樹才教授介紹了凱美納單中心臨床研究數據統計的結果，并表示，到目前為止共有3000多晚期肺癌病人治療有效期超過6個月，獲后續免費贈藥價值2億多元。浙江省社會保險事業局胡長恩處長介紹了浙江省在將凱美納納入大病醫保的路徑探索與管理實踐經驗。

　　據悉，由浙江貝達藥業有限公司自主研發的國家1.1類新藥凱美納?（鹽酸埃克替尼片）于2011年獲準上市。根據國家食品藥品監督管理局的要求，浙江貝達藥業有限公司委托中國醫學科學院腫瘤醫院作為凱美納后續臨床研究的組長單位，開展了“凱美納上市后安全性信息收集、監控及后續免費用藥臨床研究”。該項目獲得十二五重大新藥專項的支持，于2011年8月12日正式啟動。本次匯報會發表的凱美納研究結果表明，我國的重大新藥創制工作取得了矚目的成績，將為提高我國人民群眾的健康保障水平和促進我國醫藥產業的創新發展發揮更大作用。

　　十二屆全國人大常委會副委員長、農工民主黨主席陳竺院士專門為大會發來賀信。十一屆全國人大常委會副委員長、“十一五”、“十二五”國家“重大新藥創制”科技重大專項技術總師、中國藥促會榮譽會長桑國衛院士出席匯報會并發表重要講話。原衛生部副部長兼國家“重大新藥創制”科技重大專項行政負責人劉謙，工業和信息化部黨組成員、總工程師朱宏任，中國癌癥基金會副主席、中國醫學科學院腫瘤醫院國家抗腫瘤藥物臨床研究中心主任孫燕院士，上海中醫藥大學陳凱先院士，國家衛生和計劃生育委員會鄭宏司長，國家衛生和計劃生育委員會王辰副司長，中國生物技術發展中心黃晶主任，中國生物技術發展中心馬宏建副主任，科技部重大科技專項辦公室金奕名副主任，國家工業和信息化部消費品司吳海東副司長，總后衛生部科訓局程旭東副局長，軍事醫學科學院科技部張永祥副部長，北京國際醫藥促進會曲鳳宏副會長，青島市社會保險事業局耿成亮局長，浙江省人力資源和社會保障廳胡長恩處長，安徽省人力資源和社會保障廳、江蘇省醫保中心的領導以及臨床醫學界的二百多位專家、學者等共200多位代表出席了匯報會。