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來源:《中新網(wǎng)》   2015.03.11

        中新網(wǎng)北京3月11日電 (記者 趙曄嬌)“有些項目，要是等個兩年三年，說不定熬不到天亮就死掉了。”11日，全國人大代表、國家“千人計劃”專家、貝達藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明在全國兩會上為醫(yī)藥企業(yè)呼吁，改革招標制度，打通新藥產(chǎn)業(yè)化瓶頸，讓創(chuàng)新醫(yī)藥早日惠民。 

　　一種新藥，從研發(fā)到審批，中間要多久？

　　丁列明給出的答案是10多年：這中間要經(jīng)歷技術(shù)關(guān)，審批關(guān)、資金關(guān)、產(chǎn)業(yè)化關(guān)，還有市場關(guān)。

　　藥品進入市場所經(jīng)歷的“長途旅行”是很多醫(yī)藥企業(yè)熬不到“天亮”的重要原因。“招標周期的不規(guī)范，導(dǎo)致中國有近三分之一的新藥在上市兩年之后仍不能進入任何一個省進行銷售。”丁列明說。

　　據(jù)丁列明介紹，中國不少省份已經(jīng)超過3年沒有進行過新的藥品采購招標，其中不乏北京、天津、江蘇、浙江這樣經(jīng)濟發(fā)達的省市，最長的已經(jīng)有近5年未進行過新的招標。

　　與之形成鮮明對比的是新藥的專利期。

　　新藥的專利保護期也就20年，減去漫長的研發(fā)和審批過程，最后留給企業(yè)的，在專利期內(nèi)銷售新藥的時間短短數(shù)年。

　　為了國產(chǎn)新藥能夠撐到“天亮”，丁列明建議完善新藥定價機制，規(guī)范招標周期，革新招標制度。

　　“一個新藥的誕生可能就意味著一種全新治療手段的誕生，應(yīng)該讓中國患者及時享受到科技進步帶來的益處。因此招標應(yīng)明確每年一次，在這期間上市的藥品可隨時備案采購，以保障臨床用藥需求。”丁列明說。

　　新藥流通進入市場后，“有藥沒錢吃”也是一個現(xiàn)實問題。

　　當下，國家醫(yī)保目錄每4至5年一次的更新周期。特效藥享受不到醫(yī)保，倒逼患者海購仿制藥或者因為買不起進口特效藥而放棄治療，這樣的案例近年來不斷見諸于媒體。

　　“在部分地區(qū)已經(jīng)完全可以讓民眾擺脫‘有藥沒錢吃’的窘境，比如浙江省、山東省青島市均率先通過價格談判機制，患者、醫(yī)保和企業(yè)三方共擔，將治療非小細胞肺癌的國產(chǎn)靶向特效藥物凱美納列入醫(yī)保報銷范圍，參保患者最多只需自付1.2萬元即可全程使用凱美納。”丁列明說。

　　凱美納是貝達藥業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥。在浙江和青島等地，由于凱美納的上市和醫(yī)保的談判機制，已經(jīng)促使進口同類藥的贈藥前自費購藥周期從最初的6個月逐步縮短到了4個月，迫使原本高高在上的進口藥開始降低價格，市場競爭顯著減輕了醫(yī)保基金壓力。

　　“在全國絕大部分地區(qū)，政府還沒有開始這方面的行動，在過去的一年里，我們甚至看到不斷有省市級醫(yī)保部門一邊在抱怨基金不充裕，一邊在有同類高品質(zhì)國產(chǎn)品完全可替代的情況下將高價進口藥納入報銷目錄，而性價比更好的國產(chǎn)新藥卻無緣由地被排除在外。”對于這種情況，丁列明很不理解。

　　因此，他建議，建立創(chuàng)新藥物進入醫(yī)保目錄快速通道，確保患者對新藥的可及性，規(guī)范醫(yī)保藥品目錄更新調(diào)整周期。此舉，也能激發(fā)藥企的創(chuàng)新動力。

　　“對于創(chuàng)新藥，已經(jīng)獲得價格批準的，國家應(yīng)明確鼓勵盡早進入臨床使用，新藥通過快速通道進入醫(yī)保目錄的品種，建議不再經(jīng)過藥品集中招標采購和醫(yī)院二次議價環(huán)節(jié)，從而盡快使患者可及并受益。”丁列明建議，將醫(yī)保品種更新周期縮短至每兩年一調(diào)整、一年一增補，并嚴格執(zhí)行。

　　“還要完善藥品退出機制，對那些沉淀多年的藥品進行清理。”丁列明最后建議。