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在今年“兩會”上,海外購藥成為熱議話題。如何加快我國制藥行業從中國制造到中國創造的轉型?全國人大代表、貝達藥業股份有限公司董事長丁列明表示,國家應進一步完善行政審批、市場準入、專利保護、稅收等相關政策,加快創新藥物市場推廣,鼓勵藥物創新。
丁列明代表提出,首先是加快行政審批速度。有數據顯示,我國藥品審批平均等待時間達14個月,即使優先審評的創新藥(1.1類)也得排隊等待8個月以上。新藥總的審批時間往往需要2~5年,有的甚至長達8年左右。他建議增加審評人員數量,提高審評人員素質,完善藥品審評策略,探索分級分類審評,改革審評收費制度,合理下放審批權限。可充分利用第三方研究機構的力量,提高藥品審評效率。
其次是規范醫保目錄調整時限,完善招標采購形式,建立創新藥物進入醫保的快速通道。建議規范招標周期,對已獲得價格批準的創新藥物,國家應明確鼓勵盡早進入臨床使用;對通過快速通道進入醫保目錄的品種,進一步完善創新藥協商談判機制,并建立創新藥談判監管平臺。
丁列明代表還希望國家能進一步加強知識產權的保護,對研發周期長的產品,給予更長的上市后保護期,對創新型制藥企業給予稅收等方面的優惠。