亚洲欧美精品在线-亚洲欧美精品中文字幕在线观看-亚洲欧美精品综合在线观看-亚洲欧美精选-亚洲欧美久久-亚洲欧美久久精品

本報記者 付麗麗

       做新藥，做老百姓用得起的救命藥，這是丁列明心中的一個夢。

       如今，作為貝達藥業股份有限公司董事長，丁列明已然夢想成真。

     “取名‘貝達’，主要來自我們的口號‘Better Medicine，Better Life’，也就是做好藥，讓老百姓生活得更好?！比涨?，杭州，在與記者聊天的一個多小時里，丁列明聲調一直不高，仿佛在訴說著別人的故事。

重回祖國 振興民族藥業

      丁列明清晰地記得，那是2002年8月13日，美國阿肯色州小石城機場。他告別拼搏奮斗了10年的美國，登上泛美航空公司的班機回國。

      1979年，高中畢業的丁列明考上了浙江醫科大學。這個1963年出生于浙江嵊州的農家子弟，第一次來到杭州，感受到了外面世界的精彩。

      1992年6月，丁列明公派去美國弗吉尼亞大學醫學院做訪問學者。1996年，他通過美國醫學博士考試；2000年成為一名病理科執業醫師，定居在阿肯色州首府小石城，收入可觀，職場成功、生活愜意?！懊绹鴫簟背蔀楝F實。

       然而，丁列明的追求遠不止這些?！皬膬刃膩碇v，還是希望回到中國，把自己所學用到中國的科研和經濟建設中，更好地實現自己的價值?！彼f。

       2002年夏，機會來臨了，由張曉東和王印祥等設計及篩選的一靶向藥物獲得出色的實驗室數據，大家就下一步如何開發展開了討論。新藥開發周期長，投入大，風險高，常說10年時間、10億美元?？孔约旱牧α?，很難在美國完成其開發的全過程，充其量，在取得某個階段性成果時，找個大藥廠，賣個好價錢。而機會在中國，中國有具大的市場需求，國家的人才和產業政策又鼓勵這樣的創新項目。

       于是大家很快形成了共識：“回祖國創業去！”想到此，丁列明內心激動不已。這一年是2002年，距他出國恰好10年時間。

扛起中國醫藥創新大旗

       從凱美納在國內立項研發到最終上市，丁列明和他的團隊用了整整九年。

       盡管身披“海歸創業”“千人計劃”專家等多個光環，但創業過程中的孤獨和艱辛，唯有經歷過的人才能體會。

       歷經三年時間，藥品研發進入臨床試驗階段。雖然團隊精心設計了方案，但畢竟是第一次，臨床試驗并不順利。在開始入組的5例晚期肺癌患者中，2例在服藥不到10天，就出現病情迅速惡化，病人死亡，研究醫生高度警覺，擔心病人死亡是否與藥物不良反應所致，臨床試驗陷入停滯。要解決這個問題，必須要搞清病人的真正死因，最好的辦法就是尸解。但病人家屬一般都不愿做尸解。值得慶幸的是，通過解釋溝通，第二例死亡病例的家屬同意尸檢，結果顯示病人是因為彌漫性腫瘤擴散導致的死亡，并非藥物引起的。大家終于松了口氣，同時研究醫生也積累了選擇臨床研究病人的經驗。

       接下去的研究就順利多了，通過Ⅱ期的爬坡研究，找到了可以推薦Ⅲ期臨床試驗的劑量方案。通過內外專家的多番討論，決定Ⅲ期研究采用陽性對照、隨機、雙盲研究。就是說，用當時最好的同靶點藥物“易瑞沙”做對照。這就意味著要買2600多萬的對照藥免費給病人使用，整個研究需5000萬的投入。而此時，公司帳上是負債3000萬。丁列明到處找錢，就是找不到錢。

       2008年的金融危機，使原來有投資意向的基金也改變了決定，貝達藥業面臨資金鏈斷裂。在幾位創始人變賣了所有家當后，資金缺口依然巨大，公司根本無力啟動耗資5000萬的Ⅲ期臨床試驗。

       危難之時，杭州余杭區委、區政府雪中送炭，提供1500萬幫扶資金，才使得試驗順利啟動，而后續的國家重大新藥創制專項也給了進一步的支持。多年以后，歷經大風大浪的丁列明博士回想起當初仍不禁動容：“那是我最艱難的時刻。”

       2010年5月份，凱美納Ⅲ期臨床試驗結束，結果如大家期望：凱美納不僅在療效數據上優于進口藥易瑞沙，而且副作用也小很多。至此，中國第一款小分子靶向抗癌藥凱美納橫空出世！時任衛生部部長陳竺稱贊這一成果“堪比民生領域的‘兩彈一星’”。

       上市6年，10萬多名晚期肺癌患者使用凱美納，統計6000個病人的數據顯示，疾病控制率達79.8%，治療有效率（腫瘤縮小30%以上）達30.1%，且不良反應發生率比進口產品低很多。

       “為讓更多的肺癌病人用上靶向抗癌藥，貝達藥業將凱美納主動定價為進口藥60-70%，并承諾患者連續服用半年左右后，可申請后續免費用藥?！倍×忻髡f，截至2017年7月，貝達藥業已累計向4萬多名患者贈藥200余萬盒，市場價值60多億，已遠遠多于銷售數量（40多億）。

打造總部在中國的跨國藥企

       美國東部時間8月25日上午，華盛頓。貝達藥業股份有限公司和美國Tyrogenex公司在華盛頓正式簽約，成立合資公司Equinox Sciences LLC公司（中文名：醫科諾生物科技有限公司），積極進軍全球腫瘤藥物市場。

       這是丁列明的又一個夢。

       目前，貝達藥業針對T790M靶點的第三代EGFR-TKI（BPI-15086項目）和針對c-Met靶點的BPI-9016項目，都即將進入II期臨床試驗；針對糖尿病的長效緩釋制劑的BPI-3016項目，I期臨床試驗有序推進；針對銀屑病的BPI-2009C項目，在國內外同時進行臨床試驗……

       尤其是公司控股的美國Xcovery公司開發的治療肺癌的新藥Ensartinib（X-396），在2016年獲批進行I、II、III期臨床試驗的基礎上，2017年又獲批進入國際多中心Ⅲ期臨床研究?！叭绻f凱美納是中國第一個自主研發的小分子靶向抗癌藥，那么Ensartinib（X-396）有望成為第一個由中國公司主導的全球同步上市的靶向藥?！倍×忻髡f。

       凱美納成功了，但貝達依然闊步在創新的路上。