記者 敖煜華
“我們將堅決按照周江勇書記的要求,做到統籌兼顧、化危為機,立足新藥創制,建設貝達夢工場,為打贏疫情防控阻擊戰,為杭州生物醫藥產業的高質量發展和創新活力之城、世界名城建設,做出我們更大的貢獻!”日前召開的杭州市“戰疫情促發展”工作推進會上,貝達藥業董事長兼CEO丁列明鄭重表態。
得益于在小分子靶向藥研發領域的創新成就,貝達藥業已經成為我國創新藥研發的一面旗幟,疫情防控期間,貝達藥業不僅繼續加大研發投入力度,更是積極承擔社會責任,以實際行動回饋社會。
依托貝達科研力量
第一時間啟動新型冠狀病毒通用DC疫苗研發
“生命重于泰山。老百姓的健康保障,需要醫藥企業作出更多的努力。作為一家有擔當的醫藥企業,我們要堅決扛起社會責任?!必愡_藥業董事長兼CEO丁列明在疫情發生之后說道。
貝達藥業作為一家以自主創新藥研發為核心的高新技術企業,時刻關注著疫情發展,積極響應國家號召,全力投入到這場全民參與的疫情阻擊戰中。一方面克服困難,千方百計保障眾多晚期肺癌患者的救命藥不中斷、不延誤;另一方面精心部署組織精銳力量進行科研攻關,積極聯合國內知名科研院所,開展通用抗新型冠狀病毒DC疫苗研究。
“DC細胞是免疫應答的主要核心和基礎,也是理想的治療性疫苗的抗原遞送載體,并且目前相關的研究不多?!倍×忻鞑┦扛嬖V記者,“我們希望可以發揮貝達自身研發優勢,聯合專業機構力量,早日開發出有治療價值的和預防作用的新型冠狀病毒治療型通用DC疫苗,為打贏這場疫情防控戰役作貢獻。公司還認真梳理對病毒具有潛在療效的上市藥物和在研新藥,進行化合物病毒模型測試和分子水平實驗室研究,已發現兩個分子對新冠病毒入侵細胞的相關蛋白具有良好親和性,抗病毒測試研究也正在進行中。”
據悉,2月14日,貝達藥業就啟動了新型冠狀病毒通用DC疫苗研發及臨床研究,攜手專業從事分子靶向特異性細胞免疫疫苗治療技術研發的北京鼎成肽源生物技術有限公司,專業從事精準基因和病原微生物檢測的杭州瑞普基因科技有限公司,國內科研院所,疾控中心等專業機構合作,共同展開研究,進而達到醫治患者和抑制新冠病毒傳播的目的。目前已得到DC疫苗細胞株,正在開展質量檢驗。
DC疫苗的臨床優勢明顯,基于高度特異全身和局部的細胞免疫重建,對病毒感染細胞的清除更具靶向性,更精準高效,安全性高,可實現預防和治療的有機結合。
除了為疫情防控貢獻科研力量之外,貝達藥業勇擔社會責任,助力疫情防控,向浙江大學醫學院附屬第一醫院、第二醫院、邵逸夫醫院捐款300萬元,用于購買醫療和生活保障物資,為打贏新冠肺炎疫情阻擊戰助力。
加大科研投入
加快自主創新把耽誤的時間和效益搶回來
貝達藥業歷時近10年自主研發了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸??颂婺幔鲜?年來已造福24萬多名晚期肺癌患者。它的上市,打破了國外大型制藥企業在該領域的壟斷,填補了國內空白,被譽為堪比民生領域“兩彈一星”的重大科技成果,榮獲了我國化學制藥行業和浙江省企業界第一個國家科技進步一等獎。
??颂婺嵘鲜泻?,貝達藥業繼續開展了一系列臨床試驗,繼埃克替尼三期臨床研究成果在《柳葉刀?腫瘤》發表后,??颂婺酈RAIN研究、CONVINCE研究成果分別發表于國際頂尖醫學雜志《柳葉刀?呼吸醫學》《腫瘤學年鑒》,為臨床治療提供了更多循證醫學證據。2月14日,國際著名腫瘤學期刊《臨床腫瘤研究》在線發表了??颂婺峒恿恐委烢GFR 21外顯子L858R突變晚期非小細胞肺癌的二期臨床研究論文。得益于豐碩的學術研究成果,??颂婺崾袌鲣N量快速增長,根據貝達藥業披露的業績快報,2019年主營業務收入將近15.5億元,較去年同期增長26.38%。在此次“戰疫情 促發展”工作推進會上,貝達藥業榮獲杭州市政府質量獎。
“對生物醫藥企業來說,只有持續開展科技創新,才能讓企業立于不敗之地?!倍×忻鞑┦空f。科技創新的核心在人才,貝達藥業始終重視人才的引進和培育,據悉已經引進了數十位海歸高層次人才,其中不乏世界頂尖的科學家。
貝達藥業一直沒有停下創新的腳步,據悉,貝達藥業第二個重磅創新藥——鹽酸恩沙替尼的優先審評程序正在推進,鹽酸恩沙替尼一線治療ALK陽性非小細胞肺癌患者的全球多中心三期臨床研究順利進行。同時BPI-D0316二期臨床研究、CM082腎癌三期臨床研究、MIL60三期臨床研究等多項注冊臨床研究按計劃進行中,其中MIL60三期臨床研究在2019年底已經達到主要研究終點,今年將申報NDA。近期,BPI-17509、BPI-23314 等項目正在開展病人入組,啟動臨床研究,BPI-28592臨床研究申請也獲得了國家藥監局受理。
丁列明博士表示:“杭州圍繞生物醫藥產業制定出臺了很多好政策、好舉措,通過政府引導、資源整合、重點突破、全面推進的方式,推動生物醫藥產業取得了跨越式發展。近日,市投資促進局又組織召開研討會,邀請企業家和行業專家研究生物醫藥產業發展的對策與建議,前景越來越好。我們有底氣,也有信心繼續走好創新驅動發展之路,把被疫情耽誤的時間和效益搶回來,實現防疫和生產兩條戰線都取得勝利,為打贏疫情防控阻擊戰做出更大貢獻。”