受訪者供圖
兩會連線
“國家藥品監(jiān)督管理局去年批準上市了50多個創(chuàng)新藥,國產新藥數(shù)量僅有10余個。若醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)得到優(yōu)化,更好地激發(fā)民營企業(yè)創(chuàng)新動力,將會有更多國產新藥問世。”全國人大代表、貝達藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱貝達藥業(yè))董事長兼CEO丁列明表示。
如何激發(fā)民營企業(yè)活力和創(chuàng)造力?在丁列明看來,軟環(huán)境涉及加強知識產權保護、加快行政審評審批、支持創(chuàng)新產品的應用等方方面面,尤其需要保障民營企業(yè)公平參與市場競爭這一首要前提,才能更好地發(fā)揮其作為創(chuàng)業(yè)就業(yè)主要領域、技術創(chuàng)新重要主體的作用。
融資難甚至融不到資,是民營企業(yè)諸多“成長的煩惱”中的代表性問題,貝達藥業(yè)研發(fā)的國內首個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼,也曾遇到過融資難題。
時間倒回至2008年,貝達藥業(yè)完成新藥鹽酸埃克替尼的Ⅱ期臨床研究,正準備啟動Ⅲ期臨床研究,急需資金5000萬元。但正好趕上全球金融危機爆發(fā),原來有意向投資的機構改變了主意,滿世界找錢無果,公司面臨資金鏈斷裂的困境,若中斷臨床研究,就意味著該項目前功盡棄,企業(yè)也將破產。
“面對困境,我再三思索后給公司所在的杭州市余杭區(qū)政府寫了份報告,區(qū)政府雪中送炭支持了1500萬元,幫助我們渡過了難關。”丁列明回憶道,后來銀行追加了貸款,再加上國家重大新藥創(chuàng)制專項的支持,Ⅲ期臨床試驗終于得以順利完成。
丁列明表示,要持續(xù)解決民營企業(yè)融資問題,減少類似情況的發(fā)生,除了政府繼續(xù)對銀行加強考核外,還應著力擴大金融市場準入,發(fā)揮民營銀行、小額貸款公司、風投、股權和債券等融資渠道的作用。
“就新藥研發(fā)企業(yè)來說,創(chuàng)新軟環(huán)境涵蓋吸引高端人才、鼓勵技術創(chuàng)新、優(yōu)化行政審批、強化政策扶持等多個方面。”丁列明認為,軟環(huán)境的優(yōu)化將能夠直接激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的內生動力,從而推動和提升新藥自主研發(fā)水平,提高我國生物醫(yī)藥產業(yè)核心競爭力。