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中證網(wǎng)訊（記者 高佳晨）2021年全國(guó)兩會(huì)上，全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明帶來了6份建議，包括進(jìn)一步加快藥品審評(píng)審批、持續(xù)優(yōu)化人類遺傳資源審批流程、加快在醫(yī)院全面實(shí)行強(qiáng)制安檢、加快創(chuàng)業(yè)投資立法、創(chuàng)新監(jiān)管措施、杜絕網(wǎng)售處方藥“濫用”風(fēng)險(xiǎn)等方面。

　　進(jìn)一步加快藥品審評(píng)審批

　　丁列明表示，在黨中央、國(guó)務(wù)院的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革持續(xù)深化，醫(yī)藥創(chuàng)新加速發(fā)展，我國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量，去年共有15個(gè)國(guó)家1類新藥獲批上市，達(dá)到歷史最高點(diǎn)，我國(guó)在全球醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的貢獻(xiàn)率穩(wěn)步升高，進(jìn)入全球第二梯隊(duì)。2020年初突如其來的新冠肺炎疫情，進(jìn)一步突顯了藥物自主創(chuàng)新的重要性和緊迫性。“特別是在目前的國(guó)際環(huán)境和背景下，我們更要加強(qiáng)自主創(chuàng)新，這對(duì)保障民生，維護(hù)國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全都具有十分重要的意義。”

　　為此，就進(jìn)一步優(yōu)化國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥審評(píng)審批程序，加快自主創(chuàng)新藥上市審批速度，丁列明建議進(jìn)一步加強(qiáng)信息公開力度，“建議食品藥品審核查驗(yàn)中心（CFDI）將國(guó)家藥審中心（CDE）提起的注冊(cè)核查（臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)檢查）的任務(wù)序號(hào)、品種名稱、受理號(hào)、申請(qǐng)人等信息，以及進(jìn)入核查中心的時(shí)間、開始核查的時(shí)間、結(jié)束核查的時(shí)間、核查報(bào)告轉(zhuǎn)CDE的時(shí)間通過網(wǎng)絡(luò)向申請(qǐng)人公開。”

　　他還建議，進(jìn)一步提高項(xiàng)目審評(píng)溝通效率，靈活把控早期臨床研究技術(shù)審評(píng)要求。同時(shí)，在財(cái)政上給予CDE更多經(jīng)費(fèi)支持，提升藥品審評(píng)人員的福利待遇，并增加審評(píng)人員數(shù)量。

　　“我國(guó)正處在醫(yī)藥自主創(chuàng)新加速趕超階段，建議靈活把控早期臨床研究技術(shù)審評(píng)要求，在保證質(zhì)量的同時(shí)加快新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)的速度，尤其是要加快晚期腫瘤治療藥物進(jìn)入臨床研究，讓其盡快驗(yàn)證療效和安全性，以便讓療效確切的藥物盡早造福患者。”丁列明表示。

　　創(chuàng)新監(jiān)管措施

　　丁列明表示，互聯(lián)網(wǎng)診療為患者就醫(yī)提供了極大便利，尤其是新冠肺炎疫情的發(fā)生，推動(dòng)了互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)政策的完善和落地，互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)得到快速發(fā)展，網(wǎng)售處方藥作為最后一環(huán)備受關(guān)注。網(wǎng)絡(luò)銷售藥品以其靈活性、便利性等特點(diǎn)，在保障公眾基本用藥需求方面發(fā)揮了重要作用，但當(dāng)前網(wǎng)售處方藥存在諸多問題亟需引起重視。

　　丁列明指出，網(wǎng)售處方藥發(fā)展快速，部分處方藥存在濫用風(fēng)險(xiǎn)，而且網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程處方門檻形同虛設(shè)，用藥安全難以保障。此外，網(wǎng)售處方藥具有互聯(lián)網(wǎng)屬性，傳統(tǒng)監(jiān)管模式難以適用。

　　對(duì)此，丁列明建議，首先應(yīng)完善遠(yuǎn)程診療、網(wǎng)售處方藥等相關(guān)法律法規(guī)，并建立電子處方信息共享平臺(tái)，克服遠(yuǎn)程診療過程中醫(yī)生和病人信息不對(duì)稱等問題，為網(wǎng)上銷售處方藥提供充分的數(shù)據(jù)支持。

　　同時(shí)，丁列明建議，對(duì)網(wǎng)售處方藥進(jìn)行分類管理并循序開放，根據(jù)用藥風(fēng)險(xiǎn)和需求，先放開一些慢性病處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售，再逐步放開一些常見病處方藥，不斷規(guī)范網(wǎng)售處方藥品流程，形成嚴(yán)格的網(wǎng)售處方藥標(biāo)準(zhǔn)，確保網(wǎng)售處方藥安全，并完善醫(yī)保報(bào)銷機(jī)制，構(gòu)建智慧監(jiān)管體系。