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網絡銷售藥品以其靈活性、便利性等特點，在保障公眾基本用藥需求方面發揮了重要作用，但當前網售處方藥存在諸多問題，亟需引起重視

全國人大代表、貝達藥業董事長兼首席執行官  丁列明

《投資時報》記者  周運尋

在“兩個百年”交匯的重要節點，2021年全國兩會大幕開啟。以此為契機，全國人大代表及全國政協委員們堅持建言獻策、凝聚共識。

《投資時報》記者注意到，在此次兩會中，全國人大代表、貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明，針對“人類遺傳資源審批流程優化”“杜絕網售處方藥濫用”“防控青少年頸椎病”等方面提出了多項建議。

在《關于持續優化人類遺傳資源審批流程的建議》中，他建議圍繞遺傳資源管理的核心目標精準審批的內容和范圍，抓大放小，做到遺傳資源管理和醫藥創新促進的兩不誤。

針對網售處方藥“濫用”情況，丁列明建議建立電子處方信息共享平臺，可以醫聯體為單位，打通線上線下的處方信息系統，實現全國處方信息共享。

多年來，丁列明持續關注青少年健康，此次針對青少年頸椎病防控，他建議應對學校校醫、老師、學生家長開展青少年頸椎健康知識培訓，增設頸椎健康課程，普及家長在學生日常生活中的頸椎保健。同時，適當增加游泳、乒乓球、籃球等課程，增強關節生理功能和頸部肌肉力量。

持續優化人類遺傳資源審批流程

人類遺傳資源行政審批是新藥臨床研究啟動的前置性審批事項，對于促進創新藥物加快研發、盡早上市，幫助患者盡快用上新藥好藥，具有重要意義。

事實上，早在1998年《人類遺傳資源管理暫行辦法》就已經頒布。2019年3月，國務院常務會議審議通過《人類遺傳資源管理條例》并于7月1日起施行，進一步強調加強保護和促進合理利用，其中最大的亮點就是提出人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案制。科技部中國人類遺傳資源管理辦公室（下稱遺傳辦）一直在對涉及人類遺傳資源的國際合作項目加強審批。《條例》出臺前多次制定了一系列舉措來優化審批流程、縮短審批時間、提高審批效率，大大緩解了醫藥創新機構、醫藥科技界關注和呼吁的問題。《條例》施行后，遺傳辦又制定了一系列強化舉措，受到業界關注。

不過在調研中丁列明了解到，企業在人類遺傳資源申請過程中還面臨一些困難和問題，因此，他建議持續加強和優化人類遺傳資源審批流程，進一步聚焦人類遺傳資源管理的核心目標。

丁列明認為，人類遺傳資源管理的核心目標是防止中國人遺傳資源信息外傳外泄，維護公眾健康、國家安全和社會公共利益，但目前的審批內容包含臨床研究的所有細節，工作量大、專業性極強，給有限的審批人員和專家帶來巨大的壓力。而且有些要求過嚴過細，與遺傳信息是否外泄這個核心目標關系并不密切。

他建議，可圍繞遺傳資源管理的核心目標精準審批的內容和范圍，抓大放小，做到遺傳資源管理和醫藥創新促進的兩不誤。并在法律層面監督下實行備案制，用法律責任約束企業保證遺傳資源不外泄，遺傳辦在適當情況下進行抽查，提高有限資源的利用效率。

同時，他建議加強與藥監部門聯動，將IND申請、倫理申請、遺傳資源申請統籌進行并聯審批，而不是串聯。并借鑒國家藥監局在藥品審評審批改革中的成功經驗，盡快為遺傳辦增加遺傳資源審評人員，加強隊伍建設。也可以根據實際情況將部分審批權下放至地方相應機構，減輕審批負擔。

關注網售處方藥“濫用”風險

隨著老齡化程度加深，高血壓、糖尿病等慢性病患者人數不斷增加，處方藥需求進一步加大。互聯網診療為患者就醫提供了極大便利，尤其是新冠肺炎疫情的發生，推動了互聯網診療相關政策的完善和落地，互聯網診療行業得到快速發展，網售處方藥作為最后一環備受關注。

網絡銷售藥品以其靈活性、便利性等特點，在保障公眾基本用藥需求方面發揮了重要作用，但當前網售處方藥存在諸多問題，亟需引起重視。比如，網絡遠程處方門檻形同虛設，用藥安全難以保障，部分處方藥存在濫用風險。同時，網售處方藥具有互聯網屬性，傳統監管模式難以適用。

對此，丁列明提出三方面建議。

一是完善遠程診療、網售處方藥等相關法律法規。他建議修改完善網絡藥品交易管理辦法等相關法律法規，對互聯網藥品交易主體的資質許可、處方管理、藥品宣傳、數據保存、藥師在線服務、藥品運輸及不良反應監測與處置等予以進一步明確，按照線上線下一體化的原則明確交易主體的義務和法律責任，結合《電子商務法》等充分發揮第三方平臺的審查義務。

二是建立電子處方信息共享平臺。由于互聯網醫院是依托實體醫療機構建立的，因此他建議以醫聯體為單位，打通線上線下的處方信息系統，實現全國處方信息共享。并以此形成全國統一的個人健康檔案庫，可以查詢、調閱到既往開具的電子處方及用藥情況，克服遠程診療過程中醫生和病人信息不對等問題，為網上銷售處方藥提供充分的數據支持。

三是建議根據用藥風險和需求，對處方藥網絡銷售進行有序開放約束。

四是盡快完善網絡購買處方藥的醫保支付機制，支持“互聯網+醫藥”服務模式創新發展，運用大數據分析、AI智能抓取、全程影像追溯等科技手段提高管理效率。

防控青少年頸椎病

《投資時報》記者注意到，在去年兩會中，丁列明就已關注到青少年頸椎健康情況，今年他將目光投向青少年頸椎病形成的根源，并有針對性性的提出了四點建議。

調研顯示，近年來，青少年頸椎病患者數量與日俱增，且發病年齡越來越小。北京聯合大學趙占紅團隊對國內某高校隨機抽取101名大學生調查發現，其中出現過頸椎異常頸部不適癥狀的有87例，占比達86.14%。而青少年出現頸椎病的病因通常包括學業壓力重、坐姿不端正、體育鍛煉不足、認知不足等。

值得關注的是，與中老年人不同，青少年正處于生長發育期，椎骨尚未完全停止生長，頸椎病非骨骼的變性，表現為頸部骨結構的紊亂，因此，其復原的可塑性極強，青少年出現頸椎問題若趁早干預完全可以治愈。

因此，針對防控青少年頸椎病，丁列明建議，應對學校校醫、老師、學生家長開展青少年頸椎健康知識培訓，增設頸椎健康課程，普及家長在學生日常生活中的頸椎保健。例如睡覺以仰臥位為主，輔以左右側臥位，不用過高或過低的枕頭。同時可以把頸椎的健康檢查納入青少年常規體檢中，早預防、早發現、早治療。

同時，科學配置課桌椅，加強學生體育鍛煉。他認為，中小學體育中適當增加游泳、乒乓球、籃球等課程，增強關節生理功能和頸部肌肉力量。同時增強學生在體育運動過程中的自我保護意識，避免直接的暴力損傷，在進行體育活動之前必須做好充分的準備活動。

此外，學校、家長也應給青少年充分的活動時間，并注意學生頸部肌肉及全身肌肉的放松。