作為醫藥領域的代表,丁列明共提出了7項有關醫藥領域的建議,其中包括關于持續加快藥品審批,關于暢通創新藥準入醫療機構提升患者用藥可及與創新藥研發可持續等。
3月5日,十三屆全國人大五次會議在北京召開。全國人大代表、貝達藥業股份有限公司董事長丁列明攜9份建議參會。作為醫藥領域的代表,丁列明共提出了7項有關醫藥領域的建議,其中包括關于持續加快藥品審批,關于暢通創新藥準入醫療機構提升患者用藥可及與創新藥研發可持續等。
建議一:關于持續加快藥品審評審批的建議
當前,我國開啟了全面建設社會主義現代化國家新征程,“面向人民生命健康”開展科技創新已經上升到國家戰略高度,對創新藥研發提出了新的更高要求。
對此,丁列明提出以下幾點建議:
1.進一步加快注冊核查速度。
2.進一步縮短與CDE溝通會議的等待時限。
3.減少臨床試驗申請和補充申請的資質證明類材料。
4.加強對附條件批準新藥后續臨床試驗的監管。
5.進一步加強對抗腫瘤藥物研發的引導。
6.財政上給予更多經費支持,提升藥品審評人員的福利待遇,并增加審評人員數量。
建議二:關于暢通創新藥準入醫療機構,提升患者用藥可及與創新藥研發可持續建議
當前,我國醫保、醫療的銜接與正在爬坡的醫藥創新產業格局仍存在兼容性問題,其中創新藥入院難即“最后一公里”問題尤為突出。
為此,丁列明提出以下建議:
1.建立以“臨床價值”為導向的“三藥”外部聯動機制。
2.建立符合創新藥特點的醫療機構績效考核指標。
3.規范藥品上市后研究。
4.建立國家層面的藥物政策和基本藥物政策,統籌醫藥協調發展。
5.落實醫療機構主體責任。
建議三:關于進一步優化科技創新生態,鼓勵新藥自主研發的建議
為了進一步優化科技創新生態,加大支持力度、促進協同創新,鼓勵多方發力共同推動新藥自主研發,不斷提升中國創新藥的核心競爭力。對此丁列明建議:
1.積極探索以臨床價值為主導的多方共贏的創新藥合理定價機制。
2.進一步增進臨床研究環節相關機構和專家間的協同。
3.吸引更多海外高端人才。
4.進一步加大對生物醫藥創業投資基金的稅收優惠力度。
建議四:關于進一步鼓勵和支持孤兒藥研發的建議
我國對孤兒藥研發的激勵政策相對較少,主要集中在審評階段。丁列明建議構建貫穿研發、注冊、上市后各階段的系統性激勵機制:
1.在國家層面加強對罕見病診治的統籌。
2.加大對孤兒藥研發的激勵和支持。
3.授予孤兒藥市場獨占期保護。
建議五:關于加快構建我國血液制品安全保障體系的建議
血液制品屬于臨床剛需藥品,具有不可替代的治療作用。為此,丁列明提出以下建議:
1.進一步加大對進口血液制品的檢驗和監管力度。
2.進一步提升我國血液制品的研發能力。
3.大力支持重組血液制品替代品的研發。
建議六:關于在醫保支付方式改革中重視創新藥使用的建議
由于創新藥成本較高,醫院出于控制成本的需要會天然地減少創新藥的使用,這可能會給集采背景下已經大幅降價的創新藥推廣使用帶來更大影響。為此,丁列明建議結合實際、因地制宜,從鼓勵創新、保護創新的角度,對創新藥的支付方式作進一步完善:
1.對創新藥特別是國談藥品落實單獨支付政策。
2.完善優先使用國家集采中標藥品的機制。
3.加快數字醫療標準化建設。
建議七:關于縮小城鄉醫療衛生服務差距推動共同富裕的建議
當前,我國城鄉醫療資源配置不均衡,醫療衛生服務發展不充分的問題還比較突出。基于此,政府必須加大對農村醫療衛生投入力度,提高農村地區特別是貧困地區農民醫療的經濟可及性和資源可及性。為此,丁列明建議:
1.強化政策指導。
2.抓好村衛生室建設。
3.完善醫保政策。
除上述建議外,全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明還就“關于將‘五一’勞動節同步設立為全國性‘工匠日’”和關于加快制定個人信息安全國家強制性標準提出了自己的建議。