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“當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)保、醫(yī)療的銜接與正在爬坡的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)格局仍存在兼容性問(wèn)題，國(guó)家衛(wèi)生主管部門仍然缺少符合創(chuàng)新藥特點(diǎn)的績(jī)效考核指標(biāo)、臨床合理用藥指南。”全國(guó)人大代表，貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明建議，通過(guò)制度措施疏通創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵堵點(diǎn)。

針對(duì)創(chuàng)新藥入院難的突出問(wèn)題，丁列明分析：“受藥品上市后評(píng)價(jià)不完善，藥事服務(wù)能力有待提升等因素限制，部分創(chuàng)新藥在納入醫(yī)保目錄后入院率仍然很低。”

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)2022年2月對(duì)會(huì)員單位創(chuàng)新藥入院情況的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，2018年以來(lái)獲批上市并通過(guò)國(guó)家談判已納入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥有14款，在其臨床試驗(yàn)牽頭單位的平均入院率為42.9%，在其臨床試驗(yàn)參與單位的平均入院率為41.9%。 

對(duì)此，丁列明建議，首先應(yīng)建立以“臨床價(jià)值”為導(dǎo)向的“三藥”外部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。藥品監(jiān)管部門需要進(jìn)一步提高藥品審評(píng)與臨床需求程度之間的關(guān)聯(lián)度，在此基礎(chǔ)上建立與醫(yī)保談判和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的緊密銜接機(jī)制，減少中間重復(fù)審評(píng)造成的臨床用藥滯后，力爭(zhēng)做到“隨批隨談隨用”。加強(qiáng)三大環(huán)節(jié)藥品相關(guān)信息的實(shí)時(shí)共享和深入挖掘分析，為“三藥”聯(lián)動(dòng)發(fā)揮積極作用。 

“還要建立符合創(chuàng)新藥特點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核指標(biāo)。”丁列明建議，國(guó)家衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步完善政策，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立單獨(dú)的創(chuàng)新藥目錄，建立創(chuàng)新藥獨(dú)立的考核體系，不受現(xiàn)有藥占比、次均費(fèi)用等傳統(tǒng)指標(biāo)限制，使廣大患者能夠盡快分享到科技發(fā)展成果，滿足未滿足的臨床需求。 

除此之外，規(guī)范藥品上市后研究也同樣重要。丁列明建議，由國(guó)家醫(yī)學(xué)中心或研究型醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭依托國(guó)家大數(shù)據(jù)平臺(tái)，針對(duì)創(chuàng)新藥開(kāi)展上市后臨床研究和真實(shí)世界研究，通過(guò)擴(kuò)大樣本量不斷更新臨床使用指南和指導(dǎo)原則，推動(dòng)合理用藥。 

還應(yīng)當(dāng)建立國(guó)家層面的藥物政策和基本藥物政策，統(tǒng)籌醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展。“當(dāng)前，我國(guó)迫切需要一個(gè)可落地的、貫穿全鏈條的國(guó)家藥物政策及國(guó)家基本藥物政策，統(tǒng)籌資源配置和政策協(xié)調(diào)，”丁列明說(shuō)，“進(jìn)一步激活醫(yī)藥創(chuàng)新各要素，全面疏通藥品研發(fā)、藥品審評(píng)、藥品支付、藥品使用各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)一步提升本土醫(yī)藥創(chuàng)新能力、完善醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，保障人民健康和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。” 

最后要落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。他表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)始終是藥品臨床合理使用的第一責(zé)任人和供藥主渠道。“在大量零售藥店的管理和監(jiān)管尚未體系化、規(guī)范化的前提下，建議進(jìn)一步壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體地位，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)統(tǒng)籌召開(kāi)藥事會(huì)，對(duì)談判藥品‘應(yīng)配盡配’。”丁列明說(shuō)，應(yīng)尊重藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，積極落實(shí)藥學(xué)服務(wù)成本補(bǔ)償，以調(diào)動(dòng)藥師積極性，促進(jìn)藥事服務(wù)專業(yè)化和高質(zhì)量發(fā)展。