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埃克替尼研究成果在權威國際醫學期刊發表
日期: 2024-10-14
近日，美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）旗下官方期刊《Journal of Clinical Oncology》全文發表了埃克替尼一線聯合放療用于EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）寡器官轉移的臨床研究結果。
該項研究由山東省腫瘤醫院李寶生教授發起，共有13家國內醫學中心參與。
01 研究方法
■主要納入研究的人群是年齡在18至80周歲，具有EGFR敏感突變（19號外顯子缺失或L858R突變）的NSCLC寡器官轉移患者。
■入組患者被分為埃克替尼單藥組（n=59）和埃克替尼聯合胸部放射治療（TRT）組（n=59）。埃克替尼單藥組接受埃克替尼口服125mg/次，每日三次（TID）治療；埃克替尼聯合TRT組在接受相同劑量的埃克替尼治療的同時，接受TRT治療。
02 研究結果
截止到2023年2月11日，意向治療人群（ITT）的中位隨訪時間為27.53個月。
■數據結果顯示，埃克替尼單藥組與埃克替尼聯合TRT組的中位無進展生存期（mPFS）分別為10.6個月和17.1個月（HR=0.566, 95% CI: 0.340-0.843, P=0.004）；
■中位總生存期（mOS）分別為26.2個月和34.4個月（HR=0.623, 95% CI: 0.406-0.956, P=0.029）。埃克替尼聯合TRT對比埃克替尼單藥顯著延長了PFS和OS。
■在安全性方面，兩組患者的治療耐受性均良好。盡管與埃克替尼單藥組相比，埃克替尼聯合TRT組的治療相關不良反應發生率更高（50.8% vs 76.3%），但大多數患者仍可耐受。
03 研究結論
埃克替尼聯合TRT一線治療可顯著延長NSCLC寡器官轉移的PFS和OS。
主要研究者山東省腫瘤醫院李寶生教授表示，很高興埃克替尼一線聯合放療用于EGFR突變NSCLC寡器官轉移的臨床研究結果能在國際權威雜志上發表。從研究數據來看，埃克替尼聯合TRT一線治療確實可顯著延長NSCLC寡器官轉移的PFS和OS。
貝達藥業副總裁張惠軍表示，埃克替尼是中國原研、擁有自主知識產權的一代EGFR-TKI。該研究結果的發布為NSCLC患者獲得更長生存期增加了新的循證醫學證據。感謝所有研究者的辛勤付出和參與研究的所有患者，并期待貝達藥業的產品未來能產生更多的臨床數據和研究結果為臨床治療提供循證醫學的支持，從而惠及更多患者。
《Journal of Clinical Oncology》是美國臨床腫瘤學會于1983年創辦的，專注于臨床癌癥研究的重要同行評審期刊，是癌癥患者診斷和治療前沿信息的權威來源，也是腫瘤學領域的受關注的期刊之一，該期刊在2024年的影響因子高達42.1。
新聞原文鏈接：https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02075
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