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《新華網》:國產肺癌靶向藥完成Ⅳ期臨床研究
日期: 2013-04-17

  4月16日,國家重大新藥創制專項成果應用匯報會在京召開。大會發表的小分子靶向藥物凱美納Ⅳ期臨床研究結果顯示,在更廣泛及更切合臨床實際的上市應用中,凱美納的安全性和總體療效與Ⅲ期臨床試驗結果一致或更優。

  據悉,浙江貝達藥業有限公司自主研發的國家1.1類新藥凱美納(鹽酸埃克替尼片)于2011年獲準上市。根據原國家食品藥品監督管理局的要求,該公司委托中國醫學科學院腫瘤醫院作為凱美納后續臨床研究的組長單位,在國家“十二五”重大新藥專項的支持下,于2011年8月啟動凱美納上市后安全性信息收集、監控及后續免費用藥臨床研究。

  會上,中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱介紹,共計500家腫瘤專科醫院或大型綜合醫院參與了凱美納多中心、開放性臨床觀察實驗,共收集6000多位肺癌患者治療信息,統計分析顯示,凱美納對肺癌的控制率達80%,治療有效率達30%。上海胸科醫院、北京胸科醫院等成員單位也報告了各自的研究成果,這些研究指出,凱美納單藥治療晚期非小細胞肺癌近期療效肯定,可應用于各線治療,毒副反應較輕,耐受性好,可作為晚期非小細胞肺癌治療的新選擇,而其價格遠低于同類進口藥物。

  全國人大常委會副委員長、中國科學院院士陳竺向會議發來賀信,鼓勵浙江貝達藥業繼續深入研究,讓國產原創藥物惠及更多中國患者。

  此次會議由中國醫藥工業科研開發促進會主辦,浙江貝達藥業有限公司承辦。

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